生物技术制药是运用微生物学、生物学、医学、生物化学的研究成果，从生物体，生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。该课程是建立在微生物学、生物化学、遗传学、分子免疫学、分子生物学、生物技术原理、发酵工艺原理等专业基础课和有关课程基础上的一门专业应用型课程。该学科是一门综合性应用学科，设计生物学、医学、化学、药学和工程学等学科。生物技术制药分为四大类：（1）应用重组DNA技术（包括基因工程技术、蛋白质工程技术）和细胞工程技术（细胞融合、抗体库技术等）制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂。（2）基因药物，如基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等。（3）来自动物、植物和微生物的天然生物药物。（4）合成与部分合成的生物药物。课程内容根据药物制造技术，主要包括基因工程制药、动物细胞工程制药、抗体工程制药、疫苗及其制备技术、酶工程制药、蛋白质工程及新型制药技术七部分。通过课程学习，将使学生全面系统掌握生物技术药物制备和生产的一般规律、基本方法、制造工艺及其控制原理。本课程将生物技术的基本理论与药物生产密切联系起来，以现代化生物技术在药物生产上的实际应用为重点。为今后从事生物技术药物研制、生产、开发等实际工作奠定坚实的基础。