任务一 认知销售规定
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一、规范药品销售的法律、法规
《中华人民共和国药品管理法》(主席令)v《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令)v《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局)v《药品召回管理办法》(国家食品药品监督管理局)v 地方性法规,如:《江苏省药品监督管理条例》
二、《药品管理法实施条例》对药品购销的规定
药品生产企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
国务院药品监督管理部门对其规定的生物制品、首次在国内销售的药品、国务院规定的其他药品,在销售前须经指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售。
已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用。v对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止出口。
药品生产企业违反药品管理法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。
有下列行为之一的,由药品监督管理部门在药品管理法和本条例规定的处罚幅度内从重处罚:①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;④生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的;⑤生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的;⑥拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。