法条呈现、项目小结及PPT课件
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重点小结
石丽莉
目录
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1 项目一 GMP基本知识
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1.1 任务一 认知GMP
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1.2 任务二 GMP类型、特点、认证与检查
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1.3 任务三 GMP要素
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1.4 任务四 GMP的意义与原则
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1.5 法条呈现、项目小结及PPT课件
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2 项目二 质量管理
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2.1 任务一 认知质量管理及发展历史
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2.2 任务二 认知质量保证与质量控制
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2.3 任务三 质量风险管理
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2.4 法条呈现、项目小结及PPT课件
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3 项目三 机构与人员管理
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3.1 任务一 机构管理
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3.2 任务二 人员管理
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3.3 任务三 人员卫生管理
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3.4 法条呈现、项目小结及PPT课件
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4 项目四 厂房与设施管理
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4.1 任务一 厂区选址与规划
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4.2 任务二 厂房管理
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4.3 任务三 设施管理
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4.4 法条呈现、项目小结及PPT课件
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5 项目五 设备管理
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5.1 任务一 认知设备管理基本知识
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5.2 任务二 设备使用与维护管理
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5.3 任务三 计量管理
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5.4 任务四 制水设备管理
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5.5 任务五 计算机化系统管理
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5.6 法条呈现、项目小结及PPT课件
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6 项目六 物料与产品管理
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6.1 任务一 认知物料与产品及其标准
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6.2 任务二 采购计划
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6.3 任务三 仓储管理
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6.4 任务四 报废销毁管理
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6.5 法条呈现、项目小结及PPT课件
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7 项目七 确认与验证管理
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7.1 任务一 认知确认与验证
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7.2 任务二 确认与验证组织的管理
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7.3 任务三 认知确认与验证的类型
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7.4 任务四 确认与验证文件的编制
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7.5 法条呈现、项目小结及PPT课件
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8 项目八 文件管理
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8.1 任务一 认知文件基本知识
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8.2 任务二 认知质量标准
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8.3 任务三 认知生产管理文件
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8.4 法条呈现、项目小结及PPT课件
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9 项目九 生产管理
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9.1 任务一 生产文件管理
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9.2 任务二 生产过程管理
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9.3 任务三 污染预防措施
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9.4 任务四 清场管理
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9.5 法条呈现、项目小结及PPT课件
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10 项目十 质量控制与质量保证
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10.1 任务一 质量控制实验室管理
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10.2 任务二 检验管理
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10.3 任务三 留样管理
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10.4 任务四 放行与不合格品的处理
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10.5 任务五 持续稳定性考察管理
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10.6 任务六 变更控制
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10.7 任务七 偏差处理
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10.8 任务八 纠正与预防措施
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10.9 任务九 供应商管理
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10.10 任务十 产品质量回顾分析
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10.11 任务十一 投诉与不良反应报告管理
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10.12 法条呈现、项目小结及PPT课件
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11 项目十一 委托生产与委托检验
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11.1 任务一 认知委托生产与委托检验
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11.2 任务二 委托生产与委托检验的考察及批准
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11.3 任务三 委托生产与委托检验的批准
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11.4 法条呈现、项目小结及PPT课件
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12 项目十二 产品的发运与召回
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12.1 任务一 认知销售规定
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12.2 任务二 销售管理
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12.3 法条呈现、项目小结及PPT课件
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13 项目十三 自检管理
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13.1 任务一 认知自检
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13.2 任务二 自检管理
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13.3 任务三 自检内容
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13.4 法条呈现、项目小结及PPT课件
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14 项目十四 GMP认证与检查
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14.1 任务一 认知GMP认证与检查
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14.2 任务二 GMP现场检查及缺陷整改
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14.3 法条呈现、项目小结及PPT课件
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