项目小结

 药品GMP是质量管理发展的产物，是全面质量管理发展到全面质量管理标准化阶段的产物，是当今世界各国普遍采用的对药品生产全过程进行监督管理的技术规范，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本原则，是全面质量管理的重要组成部分。药品生产企业必须把GMP管理标准贯彻到药品质量管理体系的所有方面，包括影响药品质量的所有因素、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。药品监督部门要对企业GMP实施情况进行检查、审核与认证，确保企业严格执行GMP，持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。