序号 | 课程章节 | 知识目标 | 能力目标 | 素质目标 | 思政融入(思政点、思政资源、成效) |
1 | GMP基础知识 | 了解GMP的产生与发展、类型和内容。 | 能归纳GMP管理和实施的主要内容和方法 | 树立“生命至上、质量第一”的理念,养成良好的质量意识、规范意识、安全意识。 | “反应停”事件 质量意识与责任担当:通过强调药品质量对公众健康的直接影响,让学生深刻认识到自己在未来药品生产工作中的重大责任,树立对质量负责到底的意识,将每一个药品生产环节都视为守护生命的关键防线。 |
2 | 机构与人员管理 | 掌握GMP对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品等硬件管理各环节的基本要求。 | 能按照GMP要求对药品生产过程中的人员、厂房与设施、设备、物料与产品等进行正确管理,严防污染、交叉污染,以及混淆和差错的发生。 | 自觉践行“爱国、敬业、诚信、友善”的社会主义核心价值观,工作中爱岗敬业、诚信尽职、实事求是,落实岗位职责。 | 责任到人,爱岗敬业 |
3 | 厂房与设施管理 | 环保意识、安全生产意识 | |||
4 | 设备管理 | 工匠精神和严谨态度 例如,设备维护不当导致药品质量事故的案例,让学生明白严谨对待设备维护工作的重要性,只有精益求精,才能保障生产过程的稳定和产品质量的可靠。 | |||
5 | 物料与产品管理 | “齐二药”事件 融入诚信、责任等思政元素。强调物料质量是药品质量的基础,采购人员必须秉持诚信原则,严格审核供应商资质,确保所采购物料符合质量标准,对公众健康负责。 | |||
6 | 确认与验证 |
掌握GMP对文件,以及生产和质量等软件管理各环节的基本要求。 | 能参与厂房与设施、设备、物料、工艺等的确认和验证工作。 | 遵章守规的职业精神,爱岗敬业、诚信尽职、实事求是,落实岗位职责。 | 工匠精神与严谨作风 以药品生产过程中的高精度要求和严格标准为切入点,引导学生学习工匠精神,对待每一项工作都要精益求精、追求卓越。通过对生产操作细节、质量控制要点的详细讲解,培养学生严谨细致的工作作风,让学生明白只有严谨对待每一个步骤,才能确保药品质量的稳定和可靠。 |
7 | 文件管理 | 能读懂简单常用的生产管理文件 | 诚信 无论是物料采购、生产记录填写还是质量检验报告出具,都要做到诚实守信,坚决杜绝任何弄虚作假行为。 | ||
8 | 生产管理 | 能按照GMP要求对生产前准备、生产操作和清场各环节进行管理,严格执行工艺规程和标准操作规程等文件,确保药品生产质量。 | 养成良好的卫生习惯和细致入微、遵章守规的职业精神,在药品生产过程中能时刻做到防止污染、交叉污染,以及混淆和差错的发生。 | 职业道德的重要性、法规遵守的必要性 工匠精神与严谨作风:以药品生产过程中的高精度要求和严格标准为切入点,引导学生学习工匠精神,对待每一项工作都要精益求精、追求卓越。通过对生产操作细节、质量控制要点的详细讲解,培养学生严谨细致的工作作风,让学生明白只有严谨对待每一个步骤,才能确保药品质量的稳定和可靠。 | |
9 | 质量控制与质量保证 | 能参与药品生产质量风险评估,对药品生产过程中出现的质量问题进行分析,提出意见和建议。 | 培养严谨认真、一丝不苟的工作作风和工匠精神,在药品生产的每一个环节都追求卓越,注重细节,确保质量。 | 质量意识和法治观念 引导学生认识到质量控制不仅是企业的内部要求,更是法律的强制规定,任何对质量的忽视都可能引发严重后果,必须严格依法依规进行质量管控。 | |
10 | 产品发运与召回管理 | 了解GMP对产品发运与召回等环节的基本要求 | 能参与药品售后服务,对药品出现的质量问题正确处理。 | 树立“生命至上、质量第一”的理念,养成良好的质量意识、规范意识、安全意识。 | “长生生物疫苗事件” 企业的社会责任。树立对质量负责到底的意识,将每一个药品生产环节都视为守护生命的关键防线。 |