药品不良反应监测与报告

一、学习要点：

1、掌握新的药品不良反应定义，药品不良反应报告时限，ADR监测报告范围

2、熟悉不良反应报告程序，不良反应报告原则

3、熟悉不良反应的预防。

 需做笔记的内容为：新的药品不良反应、药品不良反应报告时限，ADR监测报告范围

                                     

二、学习思路与任务：

   复习不良反应判断的标准（是否为该药品的不良反应），上课时公布思考题讨论

 

1、ADR报告

    药品不良反应确定后怎么办？反映给谁？怎么报告？报告哪些？需要多久报告？

2、ADR预防

如何预防不良反应的发生（如何预防和减少不良反应带来危害的风险）？独立思考，不要局限于教材和PPT中的内容。PPT中的内容是重要，大家要能够对照着“药物研发过程”这页PPT用自己的话全部讲出来。       

三、PPT：

四、教材：

  教材在上一节“药品不良反应中”