注射剂制备方法：

注射剂的制备，注射剂制备工艺流程：

注射剂的容器和处理方法：

（一）注射剂容器的种类和式样：玻璃、塑料、安瓿、青霉素小瓶、输液瓶、软包装。安瓿是直颈安瓿、曲颈安瓿、粉末安瓿。规格有1ml、2ml、5ml、10ml、20ml。颜色有无色、琥珀色易折安瓿——曲颈易折安瓿（刻痕色点易折安瓿、色环易折安瓿）。

（二）安瓿的质量与注射剂的稳定性，安瓿玻璃要用硬质中性玻璃用于中性、弱酸性。含钡玻璃是用于强碱性药液。含锆玻璃用于强酸、强碱、腐蚀性药液。安瓿质量要求无色、透明、膨胀系数低、物理强度高、化学稳定性高、熔点低、无气泡、麻点、砂粒。安瓿质量对注射剂稳定性的影响是高温灭菌、长期贮存、碱性药物（磺胺嘧啶）侵蚀玻璃、小白点、脱片、混浊、耐热性差、爆裂、清洁度差、澄明度不合格。

（三）安瓿的检查：物理性能检查（外观、尺寸、应力、清洁度等）、化学性能检查（耐酸性、耐碱性、中性）、装药试验（混浊、沉淀）。

（四）安瓿的割颈、圆口：减少细玻璃屑的污染。

（五）安瓿的洗涤：蒸瓶是灌水蒸煮、30min使灰尘、沙粒落入水中；玻璃表面的硅酸盐水解，提高稳定性。洗涤方法是甩水洗涤法三次，5ml安瓿。气水加压喷射洗涤法（质量高）气-水-气-水—气（4-8次），大安瓿 最后一遍：滤过的注射用水。超声洗涤、洁净空气吹洗法和密封安瓿。

（六）安瓿的干燥、灭菌：烘箱的干燥120-140℃，灭菌是180℃干热灭菌90min。隧道式红外线烘箱是用于大量生产进行干燥。

注射液配置：

（一）原辅料的要求：符合药典是注射原料标准、原料药、必须达到注射用规格、辅料、符合药典规定的药用标准，若有注射用规格，应选用注射用规格。

（二）投料量计算：原料实际用量＝原料理论用量×成品标示量百分数/原料实际含量。

原料理论用量＝实际配液数×成品含量％，实际配液数＝实际灌装数＋实际灌装时损耗量。

（三）配制用具的选择、处理：夹层配液锅、不锈钢配液缸、搪瓷桶、无毒聚氯乙烯、聚乙烯塑料、用前、用后须清洗，久置要放抑菌液。

（四）配制方法：稀配法是全部原料药物加入全量溶剂中。浓配法是全部原料药加入部分溶剂中先配成浓溶液，滤过后再稀释至需要浓度。