颗粒剂
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颗粒剂是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂。供口服用。其中粒径范围在105~500µm的颗粒剂又称细粒剂。
特点:飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小;服用方便;必要时可加入包衣制成缓释制剂;分剂量不易准确,混合性能差。
分类:按溶解性分为可溶性颗粒(通称颗粒)、泡腾颗粒、混悬颗粒。随着颗粒剂的发展,还有缓释颗粒、肠溶颗粒、控释颗粒。
生产工艺流程:
制粒:
定义:制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛(10~14目),制成均匀的颗粒。
常用的制粒法:小量生产,用手压或搓过筛网。大量生产,用制粒机,分湿法制粒和干 法制粒。
干燥:湿颗粒应及时干燥,避免粘结成块、条。干燥温度为常压60~90℃,温度逐渐升高。干燥时应定时翻动,不应堆积太厚。
整粒:在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛)的颗粒的过程叫整粒。
包装:应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。