胶囊剂：

定义：胶囊剂（capsules）系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。主要供口服用。

分类：硬胶囊、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊。

特点：掩盖药物的不良臭味；减小药物的刺激性；分散快、吸收好、生物利用度高；弥补其他固体剂型的不足；提高药物的稳定性；可延缓药物的释放和定位释药；便于识别。不宜制成胶囊：药物水溶液或稀乙醇溶液；易溶性的刺激性药物；易风化药物；易吸湿药物。

软胶囊的定义：系将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。

成套的生产设备：明胶液溶制设备、药液配制设备、软胶囊压（滴）制设备、软胶囊干燥设备、回收设备等。

其他胶囊：

肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而成，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。缓释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。控释胶囊系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。

胶囊剂的包装和贮存：

包装：通常采用玻璃瓶、塑料瓶、泡罩式和窄条式包装。

贮存：除另有规定外，胶囊剂应密封贮存。环境温度不高于30℃，湿度应适宜。

胶囊剂的质量检查：除另有规定外，胶囊剂应进行以下相应检查。外观、装量差异、崩解时限。