眼用液体制剂

定义：眼用液体制剂系指供洗眼、滴眼或眼内注射用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。

分类：滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液。

滴眼剂的质量要求：

• 无菌：眼外伤绝对无菌，不加抑菌剂、单剂量包装。无外伤无致病菌、加抑菌剂、多剂量包装。

• 澄明度：较注射剂低。

• pH：5-9。

• 渗透压：0.6-1.5% NaCl。

• 稳定性。

• 粘度：延长停留时间，增加药效，减少刺激。

• 装量10ml。

滴眼剂的附加剂：

pH值调节剂、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液，等渗调节剂、抑菌剂、抗氧剂5、延效剂。

滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体，滴眼液制剂。也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装，另备溶剂，在临用前配成澄明溶液或混悬液。

滴眼剂同其他制剂一样，是在临床实践中，不断总结、完善、发展起来的。滴眼剂系局部用药，对眼部具有杀菌、消炎、扩瞳、缩瞳、麻醉等作用。

在《中国药典》、《中国医院制剂规范》及《药剂学》教材中一般表述为“滴眼剂”。随着眼用制剂的快速发展，滴眼剂已不能涵盖眼部用药的实际剂型和使用状况。《中国药典》2005年版首次将“滴眼剂”为“眼用制剂”，并且《中国药典》2005年版（一部）、（二部）和（三部）均以“眼用制剂”命名，“滴眼剂”只是眼用液体制剂中的一种。本书在眼用液体制剂具体品种命名时，按药典要求称“x××滴眼液”，其他部分仍沿用药剂学中“滴眼剂”这一术语。

滴眼给药是治疗学上一个重要途径，病人易于接受、容易配方和生产，所以应用十分广泛。据统计，中国国内眼科用药的品种已接近80种。