1、教学内容：   

模块	项目	学习任务	学习重点和难点
模块二GMP和GMP认证	项目一 GMP	任务一 认识GMP	重点：   （1）GMP实施的目的   （2）GMP的主要内容   （3）GMP认证   难点：认证的检查项目、标准和监督检查
		任务二 比较GMP和CGMP
		任务三 了解GMP的主要内容
	项目二 GMP认证	任务一 GMP认证程序
		任务二 GMP认证检查项目
		任务三 GMP认证的准备与申报

 

2、学习目标：

学生能阐述GMP认证的程序和评判标准；能辨析“我国取消GMP认证”的利和弊；能从GMP证书收回案例中找原因区分缺陷类型。

 

3、学习活动：

浏览课程视频、音频和企业认证视频，文献讨论，主题辩论。

4、学习任务单：（两次课）

（1）完成“模块二GMP和GMP认证”的教学视频学习；根据给定文献资料提出问题、自我消化解决；查阅我国药品生产企业GMP认证情况以及被收回GMP证书的资料和数据，为小组讨论做准备。（第二周）

（2）完成课前测；积极参与“拿到GMP就该放心了”主题辩论；学习企业认证视频。（第三周）