目录

  • 1 课程概况
    • 1.1 先读我
    • 1.2 课程说明
    • 1.3 课程学习引导
    • 1.4 课程规则
    • 1.5 必备要求
    • 1.6 教师情况
  • 2 课程思政
    • 2.1 课程思政目标和教学设计
    • 2.2 课堂实录视频
      • 2.2.1 课堂授课和讨论
      • 2.2.2 课堂辩论
      • 2.2.3 专家进课堂
      • 2.2.4 主题讨论
  • 3 绪论
    • 3.1 学习目标和任务单
    • 3.2 教学视频和课件
    • 3.3 GMP音频
      • 3.3.1 总则
      • 3.3.2 质量管理
  • 4 GMP和GMP认证
    • 4.1 学习目标和任务单
    • 4.2 教学视频和课件
    • 4.3 GMP音频
      • 4.3.1 机构与人员
    • 4.4 拓展资料
      • 4.4.1 质量受权人
      • 4.4.2 洁净度级别
      • 4.4.3 企业GMP认证视频
    • 4.5 测试题
  • 5 药品生产管理
    • 5.1 学习目标和任务单
    • 5.2 教学视频和课件
      • 5.2.1 项目一 药品生产环境与厂房设施、设备
        • 5.2.1.1 环境、空调净化系统和制药用水
        • 5.2.1.2 厂房设施、设备
        • 5.2.1.3 测试题
      • 5.2.2 项目二 卫生管理与GMP培训
      • 5.2.3 项目三 生产管理岗位必备的知识与技能
        • 5.2.3.1 生产计划、采购和库存管理
        • 5.2.3.2 防止污染、交叉污染及混淆的措施
        • 5.2.3.3 5S管理
        • 5.2.3.4 测试题
      • 5.2.4 项目四 物料与产品管理岗位必备的知识与技能
        • 5.2.4.1 物料管理
        • 5.2.4.2 测试题
    • 5.3 GMP音频
      • 5.3.1 厂房与设施
      • 5.3.2 设备
      • 5.3.3 物料与产品
      • 5.3.4 生产管理
      • 5.3.5 委托生产与委托检验
      • 5.3.6 产品发运与召回
  • 6 质量管理
    • 6.1 学习目标和任务单
    • 6.2 教学视频和课件
      • 6.2.1 项目一 质量管理概述
      • 6.2.2 项目二 质量管理方法
      • 6.2.3 项目三 药品质量管理
    • 6.3 小测试
    • 6.4 GMP音频
      • 6.4.1 文件管理
      • 6.4.2 质量控制与质量保证
      • 6.4.3 自检
  • 7 验证与确认
    • 7.1 学习目标和任务单
    • 7.2 教学视频和课件
    • 7.3 小测试
    • 7.4 GMP音频
      • 7.4.1 确认与验证
      • 7.4.2 附则
课程规则

1、课堂管理规定

(1)本课程为理论课,无特殊情况严格按照教务处所排课表上课,调课会预先通过院办和教务处审批。

(2)每位同学需按照教学计划按时完成线上学习任务,在线下课程前,根据教学进度安排做好课前准备(如,熟悉线上学习中的主要知识内容并能提出问题,按照给定的讨论主题查阅资料等)。

(3)严守上课时间,不允许迟到早退,每迟到早退三次算旷课一次处理,旷课3次以上则取消考评资格,每迟到早退一次平时分扣3分,旷课一次平时分扣10分。课堂上认真听讲、积极参与课课堂活动,不允许聊天、听音乐、看小说或玩游戏,每发现一次平时分扣5分。

(4)所有主题讨论任务请务必在讨论时间节点前做好准备,按已排的顺序进行,否则取消讨论资格,不能获得讨论分数;线上作业在时间结点前完成,线上作业有重做的机会;所有纸质作业以班级为单位统一上交,且务必写清姓名、班级和学号,逾期不收阅。

(5)为营造良好的学术环境,弘扬崇高的学术道德,学术诚信请牢记心间,如发现作业抄袭或小论文查重率超过40%,该项作业以“0”分记。