药品生产质量管理工程

刘建芳

目录

  • 1 课程概况
    • 1.1 先读我
    • 1.2 课程说明
    • 1.3 课程学习引导
    • 1.4 课程规则
    • 1.5 必备要求
    • 1.6 教师情况
  • 2 课程思政
    • 2.1 课程思政目标和教学设计
    • 2.2 课堂实录视频
      • 2.2.1 课堂授课和讨论
      • 2.2.2 课堂辩论
      • 2.2.3 专家进课堂
      • 2.2.4 主题讨论
  • 3 绪论
    • 3.1 学习目标和任务单
    • 3.2 教学视频和课件
    • 3.3 GMP音频
      • 3.3.1 总则
      • 3.3.2 质量管理
  • 4 GMP和GMP认证
    • 4.1 学习目标和任务单
    • 4.2 教学视频和课件
    • 4.3 GMP音频
      • 4.3.1 机构与人员
    • 4.4 拓展资料
      • 4.4.1 质量受权人
      • 4.4.2 洁净度级别
      • 4.4.3 企业GMP认证视频
    • 4.5 测试题
  • 5 药品生产管理
    • 5.1 学习目标和任务单
    • 5.2 教学视频和课件
      • 5.2.1 项目一 药品生产环境与厂房设施、设备
        • 5.2.1.1 环境、空调净化系统和制药用水
        • 5.2.1.2 厂房设施、设备
        • 5.2.1.3 测试题
      • 5.2.2 项目二 卫生管理与GMP培训
      • 5.2.3 项目三 生产管理岗位必备的知识与技能
        • 5.2.3.1 生产计划、采购和库存管理
        • 5.2.3.2 防止污染、交叉污染及混淆的措施
        • 5.2.3.3 5S管理
        • 5.2.3.4 测试题
      • 5.2.4 项目四 物料与产品管理岗位必备的知识与技能
        • 5.2.4.1 物料管理
        • 5.2.4.2 测试题
    • 5.3 GMP音频
      • 5.3.1 厂房与设施
      • 5.3.2 设备
      • 5.3.3 物料与产品
      • 5.3.4 生产管理
      • 5.3.5 委托生产与委托检验
      • 5.3.6 产品发运与召回
  • 6 质量管理
    • 6.1 学习目标和任务单
    • 6.2 教学视频和课件
      • 6.2.1 项目一 质量管理概述
      • 6.2.2 项目二 质量管理方法
      • 6.2.3 项目三 药品质量管理
    • 6.3 小测试
    • 6.4 GMP音频
      • 6.4.1 文件管理
      • 6.4.2 质量控制与质量保证
      • 6.4.3 自检
  • 7 验证与确认
    • 7.1 学习目标和任务单
    • 7.2 教学视频和课件
    • 7.3 小测试
    • 7.4 GMP音频
      • 7.4.1 确认与验证
      • 7.4.2 附则
小测试