生物药物检测技术 2021春季

田清青

目录

  • 学前导语
    • ● 一、情景描述
    • ● 二、学前导语
  • 第一章 绪论
    • ● 1.1【章节内容】
      • ● 1.1.1 什么是生物药物检测？
      • ● 1.1.2 生物药物检验试剂配制
      • ● 1.1.3 生物药物检验工作的基本程序及内容
      • ● 1.1.4 生物药物检验的现状及机构简介
      • ● 1.1.5 PPT课件（配套课件）
    • ● 1.2【章节练习】
    • ● 1.3【相关视频】
    • ● 1.4【知识拓展】
      • ● 1.4.1 《中国药典》凡例
      • ● 1.4.2 试剂分类介绍
  • 第二章 生物药物鉴别检验
  • 第三章 生物药物的检查法
    • ● 3.1【章节内容】
      • ● 3.1.1生物药物的杂质检查：基础知识
        • ● 3.1.1.1小节练习
      • ● 3.1.2生物药物的杂质检查：一般杂质检查
        • ● 3.1.2.1一般杂质检查法1
          • ● 3.1.2.2一般杂质检查法2
          • ● 3.1.2.3讲解视频：药品中的杂质及其检查（主管药师培训）
      • ● 3.1.3生物药物的杂质检查：安全性检查
        • ● 3.1.3.1安全性检查：无菌检测法
        • ● 3.1.3.2安全性检查：微生物限度检查法
        • ● 3.1.3.3其他安全性检查法
      • ● 3.1.4生物药物的杂质检查：特殊杂质检查
    • ● 3.2【章节练习】
      • ● 3.2.1小节练习（一般杂质检查）
      • ● 3.2.2小节练习（无菌检查）
      • ● 3.2.3小节练习（安全性、微生物检查）
    • ● 3.3【相关视频】
      • ● 3.3.1实验操作（无菌检查、微生物限度检查）
      • ● 3.3.2鲎试剂（蓝色血液）
    • ● 3.4【知识拓展】
      • ● 3.4.1常用培养基及其配制方法
      • ● 3.4.2家兔热原实验标准操作规程
  • 第四章 生物药物的含量测定
  • 第五章 制剂分析
  • 第六章 蛋白质类药物的分析
    • ● 6.1【章节内容】
      • ● 6.1.1蛋白质类药物概述
      • ● 6.1.2蛋白质类药物鉴别与检查
      • ● 6.1.3氨基酸的含量测定
      • ● 6.1.4多肽、蛋白质类药物含量或效价测定
    • ● 6.2【章节练习】
    • ● 6.3【相关视频】
      • ● 6.3.1蛋白质鉴别
      • ● 6.3.2凯氏定氮法
      • ● 6.3.3SDS-PAGE
    • ● 6.4【知识拓展】
      • ● 6.4.1谷氨酸钠注射液的质量分析
  • 第七章 酶类药物的分析
    • ● 7.1【章节内容】
      • ● 7.1.1酶类药物概述
      • ● 7.1.2几种药用酶的质量分析
    • ● 7.2【章节练习】
    • ● 7.3【相关视频】
      • ● 7.3.1酶的本质
      • ● 7.3.2酶的活力
      • ● 7.3.2了解各种酶
      • ● 7.4.2反转录酶
    • ● 7.4【知识拓展】
  • 第八章 核酸类药物的分析
    • ● 8.1【章节内容】
      • ● 8.1.1核酸类药物概述
      • ● 8.1.2嘌呤类核苷酸药物分析
      • ● 8.1.3嘧啶类核苷酸药物分析
      • ● 8.1.4反义寡核苷酸药物分析
    • ● 8.2【章节练习】
    • ● 8.3【相关视频】
      • ● 8.3.1三分钟了解核酸
    • ● 8.4【知识拓展】
      • ● 8.4.1新冠病毒核酸检测
  • 第九章 抗生素类药物的分析
    • ● 9.1【章节内容】
      • ● 9.1.1抗生素类药物概述
      • ● 9.1.2抗生素微生物检定法
      • ● 9.1.3生物统计法在抗生素效价检定中的应用
    • ● 9.2【章节练习】
    • ● 9.3【相关视频】
      • ● 9.3.1 推荐：抗生素是什么原理？为什么要慎用抗生素？
      • ● 9.3.2一分钟了解管碟法
      • ● 9.3.3吃抗生素不能喝酒
      • ● 9.3.4一分钟了解致病微生物
    • ● 9.4【知识拓展】
      • ● 9.4.1SPSS统计软件在抗生素微生物检定的生物统计中的用法
      • ● 9.4.2管碟法参考文献
  • 第十章 维生素及辅酶类药物的分析
  • 第十一章 多糖药物的分析
    • ● 11.1【章节内容】
      • ● 11.1.1多糖类药物概述
      • ● 11.1.2黏多糖
      • ● 11.1.3细菌多糖
      • ● 11.1.4真菌多糖
    • ● 11.2【章节练习】
    • ● 11.3【相关视频】
      • ● 11.3.1多糖的概念及分类
      • ● 11.3.2糖的特征性化学反应
      • ● 11.3.3认识各类多糖
        • ● 11.3.3.1中草药多糖
        • ● 11.3.3.2海洋多糖
        • ● 11.3.3.3膳食纤维
        • ● 11.3.3.4琼脂多糖
      • ● 11.3.4多糖的功效
    • ● 11.4【知识拓展】
  • 第十二章 甾体激素类药物的分析
  • 第十三章 生物制品的分析
    • ● 13.1【章节内容】
      • ● 13.1.1生物制品定义及分类
      • ● 13.1.2生物制品质量监控的主要内容
      • ● 13.1.3预防类生物制品的检定
      • ● 13.1.4治疗类生物制品的检定
      • ● 13.1.5体内、体外诊断类生物制品的检定
    • ● 13.2【章节练习】
    • ● 13.3【相关视频】
      • ● 13.3.1推荐：新冠疫苗还要多久成功？
      • ● 13.3.2抗毒素：如何阻止被毒液杀死？
    • ● 13.4【知识拓展】
      • ● 13.4.1生物制品和生化药品的区别
  • 第十四章 基因工程类药物的分析
    • ● 14.1【章节内容】
      • ● 14.1.1基因工程类药物概述
      • ● 14.1.2基因工程类药物的检测
      • ● 14.1.3几种常见基因工程药物的分析简介
    • ● 14.2【章节练习】
    • ● 14.3【相关视频】
      • ● 14.3.1基因工程简介
      • ● 14.3.1如何用基因工程来消灭寨卡病毒？
    • ● 14.4【知识拓展】
      • ● 14.4.1基因工程的基本过程
      • ● 14.4.2尼妥珠单抗注射液的分析实例
      • ● 14.4.3酶联免疫吸附法的基本原理与应用
1.1【章节内容】

                                                     学习目标

    掌握：掌握国家药品质量标准的分类；《中国药典》的主要内容；试剂配制方法；药品检验工作中的取样、鉴别、检验、含量测定、检验记录及报告书写等重要环节。

    熟悉：熟悉生物药物的概念与分类；生物药物分析的任务与要求；药品质量标准的定义与作用；《中国药典》基本知识；试剂分类与选择；药品检验工作的基本要求。

    了解：了解生物药物的性质与特点；企业标准的基本内容；外国药典。