目录

  • 1 项目一  “药事管理与法规”课程认知
    • 1.1 课程导学
    • 1.2 任务一  药事及相关基础知识构建
    • 1.3 仼务二 法学基础知识构建
    • 1.4 分组任务  药事管理法律法规查询
    • 1.5 目标检测1
    • 1.6 项目一PPT课件
  • 2 项目二  药事组织认知
    • 2.1 任务一药品监督管理组织
    • 2.2 任务三 药品生产、经营、使用组织
    • 2.3 任务四 药学教育、科研及社会团体组织
    • 2.4 分组任务2  医药企业调查
    • 2.5 思政乐园——坚守初心使命,强化药品监管
    • 2.6 目标检测2
    • 2.7 项目二PPT课件
  • 3 项目三 药学职业认知
    • 3.1 项目导学
    • 3.2 任务一 执业药师认知
    • 3.3 任务二 职称药师认知
    • 3.4 任务三 药学职业道德塑造
    • 3.5 拓展任务  药学职业生涯规划
    • 3.6 思政乐园——法德兼修,守护健康
    • 3.7 目标检测3
    • 3.8 项目三PPT课件
  • 4 项目四 药品监督管理
    • 4.1 项目导学
    • 4.2 仼务一 药品辨识
    • 4.3 任务二 国家基本药物制度认知
    • 4.4 任务三 国家基本医疗保险制度认知
    • 4.5 任务四 处方药与非处方药分类管理
    • 4.6 任务五 药品不良反应监测与报告
    • 4.7 任务六 药品召回管理
    • 4.8 分组任务  查询国家基本药物目录、医保目录
    • 4.9 目标检测4
    • 4.10 项目四 PPT课件
  • 5 项目五 《药品管理法》解读
    • 5.1 项目导学
    • 5.2 任务一  《药品管理法》解读
    • 5.3 任务二  违法案件定性及处理
    • 5.4 分组任务  模拟法庭——“”无证经营“”案例分析
    • 5.5 项目五 PPT课件
  • 6 项目六 药品注册管理
    • 6.1 项目导学
    • 6.2 任务一  药品注册认知
    • 6.3 任务二  药品上市注册
    • 6.4 分组任务  填写药品注册申请表
    • 6.5 思政乐园——学陈薇团队,扬担当精神
    • 6.6 项目六  PPT课件
  • 7 项目七 药品生产管理
    • 7.1 项目导学
    • 7.2 任务一  药品生产与药品生产企业认知
    • 7.3 任务二  药品生产监督管理
    • 7.4 任务三  药品生产质量管理(GMP))
    • 7.5 分组任务  参观药品生产企业、洁净区平面设计
    • 7.6 思政乐园——安全生产,守护生命
    • 7.7 项目七  PPT课件
  • 8 项目八 药品经营管理
    • 8.1 项目导学
    • 8.2 任务一  药品经营与药品经营企业认知
    • 8.3 任务二  药品经营质量管理(GSP)
    • 8.4 任务三  《药品流通监督管理办法》解读
    • 8.5 分组任务 按GSP要求分类陈列摆放药品
    • 8.6 思政乐园——热爱劳动,匠心陈列
    • 8.7 项目八  PPT课件
  • 9 项目九 药品使用管理
    • 9.1 项目导学
    • 9.2 任务一  医疗机构及其药学部门认知
    • 9.3 任务二  医疗机构调剂与处方管理
    • 9.4 任务三  医疗机构药物临床应用管理
    • 9.5 分组任务  参观见习医疗机构药学部门
    • 9.6 项目九  PPT课件
  • 10 项目十 药品信息管理
    • 10.1 项目导学
    • 10.2 任务一   药品标识物的管理
    • 10.3 任务二  药品广告管理
    • 10.4 项目十  PPT课件
  • 11 项目十一 特殊管理药品的管理
    • 11.1 项目导学
    • 11.2 任务一  麻醉药品和精神药品的管理
    • 11.3 任务二  医疗用毒药药品的管理
    • 11.4 任务三  放射性药品的管理
    • 11.5 思政乐园——珍惜生命,远离毒品
    • 11.6 项目十一  PPT课件
  • 12 项目十二 中药管理
    • 12.1 项目导学
    • 12.2 任务一  中药材的管理
    • 12.3 任务二  中药品种保护
    • 12.4 分组任务  填写中药品种保护申请表
    • 12.5 思政乐园——诚信经营,依法从药
    • 12.6 项目十二  PPT课件
  • 13 项目十三 药品知识产权保护
    • 13.1 项目导学
    • 13.2 任务一  药品专利保护
    • 13.3 任务二  药品商标保护
    • 13.4 分组任务  专利申请、商标申请
    • 13.5 思政乐园——树立知识产权保护意识
    • 13.6 项目十三  PPT课件
仼务二 法学基础知识构建
  • 1 法学基础知识
  • 2 行政法相关内容
  • 3 药事管理法律法规


一、法学基础知识

(一)法的概念

1.广义:由国家制定或认可的,并以国家强制力保证实施的行为规则的总和。表现为宪法、法律(狭义)、法令、行政法规、条例、规章、判例、习惯法等各种成文法和不成文法。

2.狭义:全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件。

(二)法的部门体系

(三)法的渊源

1.宪法  宪法是我国的根本大法,由全国人民代表大会依照最严格的程序制定的规范性文件。

2.法律  法律是指全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件。法律分为基本法律和其它法律。

    3.行政法规  行政法规是国务院制定或颁布的各种规范性文件。

    4.部门规章  部门规章是由国务院所属部、委等职能部门及具有行政职能管理权的机构(如局、办等)会发布的决定、命令、规章等规范性文件,如《处方管理办法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)等。部门规章的法律地位低于行政法规。

    5.地方性法规  指省、自治区、直辖市人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件。

    6.自治条例、单行条例  由实行民族区域自治的地方人民代表大会制定的规范性文件,适用于民族自治地方自治机关管辖的区域,同地方性法规具有同等法律地位和效力。

    7.地方政府规章  省、自治区、直辖市人民政府及省、自治区政府所在地的市政府和经国务院批准的较大的市的人民政府和经济特区所在地的市政府,根据法律、法规和地方性法规制定的规范性文件。地方政府规章仅适用于本行政区域。

8.国际条约和国际惯例  国际条约一般属国际法范畴,经中国政府承认或加入的国际协议、条约、公约等,在我国同样具有约束力,是当代中国法源之一。如1985年我国加入的《1961年麻醉药品单一公约》。

(四)法的效力

问题一:



问题二:






(五)法律责任