一、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》立法历程

||1984年9月20日六届人大七次会议通过《药品管理法》，自1985年7月1日起施行

|2001年2月28日九届人大二十次会议修订《药品管理法》，自2001年12月1日起施行

|2002年8月4日国务院发布《药品管理法实施条例》，自2002年9月15日起施行

|2015年4月24日十二届人大十四次会议修正《药品管理法》

|2016年2月6日国务院修订《药品管理法实施条例》

|2019年8月26日十三届人大十二次会议修订《药品管理法》，自2019年12月1日起施行

二、新版《药品管理法》的四大亮点

视频来源：央视影音，有剪辑。

|四个“最严”守住药品安全底线

|鼓励创新，优先审批救命药、短缺药、儿童药

|未经批准的进口药不再是假药

|网售药“线上线下”相同标准

三、新修订《药品管理法》介绍

                 视频来源：国家药品监督管理局

四、《药品管理法》概况（2019年版）

五、《药品管法》（2019年版）解读

（一）总则

|立法宗旨

|适用范围

|监管体制

（二）药品研制和注册

|药物研制政策

|药品注册申请

（三）药品上市许可持有人

（四）药品生产

|开办程序

|开办条件

|药品生产应遵守的规定

（五）药品经营

|开办程序

|开办条件

|药品经营应遵守的规定

（六）医疗机构药事管理

|审批程序

（七）药品上市后管理

（八）药品价格和广告管理

（九）药品储备和供应

（十）监督管理

|假药的界定

|劣药的界定

视频来源：央视影音，有剪辑。

（十一）法律责任

（十二）附则