目录

  • 1 第一章  绪论
    • 1.1 中药制剂分析的任务和内容
    • 1.2 中药制剂分析的特点
    • 1.3 中药制剂分析的发展趋势
    • 1.4 《中国药典》基本结构和内容
    • 1.5 中华人民共和国药典简介
    • 1.6 课程学习指南
    • 1.7 课程思维导图
    • 1.8 章节测验
  • 2 第二章  中药制剂鉴定
    • 2.1 性状鉴别
    • 2.2 显微鉴别
    • 2.3 光谱鉴别
    • 2.4 薄层色谱法
    • 2.5 色谱鉴别法
    • 2.6 中药指纹图谱与特征图谱
    • 2.7 章节测验
  • 3 第三章  中药制剂的检查
    • 3.1 中药制剂检查的一般要求
    • 3.2 杂质限量检查及计算方法
    • 3.3 重金属检查法
    • 3.4 砷盐检查法
    • 3.5 灰分检查法
    • 3.6 章节测验
  • 4 第四章  中药制剂的含量测定
    • 4.1 紫外可见分光光度法
    • 4.2 薄层色谱扫描法
    • 4.3 气相色谱法
    • 4.4 高效液相色谱法
    • 4.5 含量测定方法选定的原则
    • 4.6 含量测定分析策略选择
    • 4.7 含量测定方法验证
    • 4.8 章节测验
  • 5 第五章  中药制剂中各类化学成分分析
    • 5.1 生物碱类成分分析
    • 5.2 黄酮类成分分析
    • 5.3 醌类成分分析
    • 5.4 三萜类成分分析
    • 5.5 章节测验
  • 6 第六章  各类中药制剂分析
    • 6.1 中药制剂原料药的分析
    • 6.2 液体中中药制剂分析
    • 6.3 半固体中药制剂分析
    • 6.4 固体中药制剂分析——丸剂、片剂、颗粒剂、散剂
    • 6.5 外用膏剂的质量分析
    • 6.6 中药注射剂的检查
    • 6.7 中药注射剂的质量分析
    • 6.8 章节测验
  • 7 第七章  生物样品内中药制剂化学成分分析
  • 8 第八章  中药制剂质量标准的制定
    • 8.1 中药制剂质量标准的主要内容
    • 8.2 中药制剂质量标准起草说明
    • 8.3 章节测验
  • 9 第九章  中药制剂质量控制与评价新方法简介
课程学习指南

一、学习任务

学习者要求具备仪器分析、中药化学、中药制剂等学科的基础,通过本课程的学习,学生能熟练掌握有关中药制剂分析检测相关的安全知识、专业知识和基本操作技能,能依据药品标准对药品质量进行全面检验和控制,具备检验和控制中药制剂质量的能力,形成科学的中药质量观、“质量第一、依法检验”的职业道德和“实事求是、科学严谨”的工作作风,对今后从事药品检验工作打下坚实的基础。

二、学习参考资料及网站

国家药典委员会:https://www.chp.org.cn/

国家药品监督管理局:https://www.nmpa.gov.cn/index.html

湖南省药品监督管理局:http://mpa.hunan.gov.cn/

国家品监督管理局药品评审中心:http://www.cde.org.cn/

国家市场监督管理总局:http://www.samr.gov.cn/

浦标网:http://db.ouryao.com/

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