生物药物分析

曹夏、杨爽

目录

  • 1 绪论
    • 1.1 学习目标和学习任务
    • 1.2 本章课件及教材
    • 1.3 视频资料
    • 1.4 生物药物分析的性质和任务
    • 1.5 药典和生物药物的质量标准
    • 1.6 生物药物质量的科学管理
    • 1.7 生物药物检验工作基本程序
    • 1.8 测验和作业
    • 1.9 直播课
  • 2 生物药物的杂质检查
    • 2.1 学习目标和学习任务
    • 2.2 本章课件及教材
    • 2.3 视频资料
    • 2.4 生物药物的杂质及其来源
    • 2.5 杂质检查要求及限量计算
    • 2.6 一般杂质检查
    • 2.7 特殊杂质检查
    • 2.8 第一次测验和作业
    • 2.9 第二次测验和作业
  • 3 生物药物安全性的检查
    • 3.1 学习目标和任务
    • 3.2 本章课件及教材
    • 3.3 视频资料
    • 3.4 异常毒性检查
    • 3.5 热原、细菌内毒素检查
    • 3.6 无菌检查
    • 3.7 升压、降压物质检查
    • 3.8 过敏物质检查
    • 3.9 DNA残留检查
    • 3.10 抗体检查
    • 3.11 抗生素检查
    • 3.12 测验和作业
  • 4 生物药物微生物限度检查
    • 4.1 学习目标和任务
    • 4.2 本章课件及教材
    • 4.3 视频资料
    • 4.4 微生物限度检查必要性
    • 4.5 微生物限度检查法
    • 4.6 控制菌检查法
    • 4.7 含抑菌成分的生物药物染菌检查法
    • 4.8 第一次测验和作业
    • 4.9 第二次测验和作业
    • 4.10 直播课入口
  • 5 生物药物的酶法分析
    • 5.1 概述
    • 5.2 酶法分析类型和操作步骤
    • 5.3 酶免疫测定法的类型和操作步骤
    • 5.4 酶免疫测定法要点
    • 5.5 酶联方法
    • 5.6 其他酶免疫测定法
    • 5.7 应用实例
    • 5.8 本章课件及教材
    • 5.9 视频资料
    • 5.10 第一次测验和作业
    • 5.11 第二次测验和作业
  • 6 抗生素药物分析
    • 6.1 概述
    • 6.2 β-内酰胺抗生素药物的分析
    • 6.3 氨基糖苷类抗生素药物的分析
    • 6.4 大环内酯类抗生素药物的分析
    • 6.5 四环素类抗生素药物的分析
    • 6.6 其他抗生素类药物的分析
    • 6.7 抗生素效价微生物检定法
    • 6.8 本章课件及教材
    • 6.9 TLC简介*
    • 6.10 作业1
    • 6.11 作业2
    • 6.12 作业3
    • 6.13 作业4
    • 6.14 作业5
  • 7 维生素类药物分析
    • 7.1 概述
    • 7.2 脂溶性维生素类药物的分析
    • 7.3 水溶性维生素类药物的分析
    • 7.4 辅酶类药物的分析
    • 7.5 本章课件及教材
    • 7.6 作业1
    • 7.7 作业2
    • 7.8 作业3
  • 8 核酸与核苷酸类药物的分析
    • 8.1 概述
    • 8.2 分析方法
    • 8.3 应用实例
    • 8.4 本章课件及教材
    • 8.5 作业1
  • 9 氨基酸、多肽、蛋白类药物分析
    • 9.1 概述
    • 9.2 氨基酸类药物的分析
    • 9.3 多肽和蛋白质类药物的分析
    • 9.4 本章课件及教材
    • 9.5 非水溶液滴定法
    • 9.6 作业
  • 10 生物药物分析实验
    • 10.1 实验一 葡萄糖杂质的检查
    • 10.2 实验二 硫酸阿托品的含量测定
    • 10.3 实验四 阿司匹林肠溶片的含量测定
    • 10.4 实验三 管碟法测定抗生素效价
学习目标和学习任务

1.掌握杂质种类、杂质限量计算方法和检查方法、一般杂质的检查原理

2.熟悉特殊杂质检查方法和原理

3.了解杂质来源、生物药物中杂质限量的意义


1.点击2.3视频资料观看教师录课视频

2.完成章节2.8、2.9测验与作业