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1 药学人的“药劲”
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2 国药之光



麻黄碱 (ephedrine) 也称麻黄素、左旋麻黄素, 是我国传统中药麻黄中提取的有效成分之一, 能收缩血管、舒张支气管平滑肌, 有显著的中枢兴奋作用, 用于治疗支气管哮喘、感冒、过敏反应、鼻黏膜充血、水肿及低血压等疾病。含麻黄碱复方制剂多为感冒药、止咳平喘药、外用膏药等, 大多数是非处方药, 患者可自行选择购买, 是群众日常生活不可或缺的常用药物, 品种很多, 用量很大, 如新康泰克、白加黑、日夜百服宁等。据不完全统计, 含麻黄碱复方制剂的品种有500多种。
由于麻黄碱的特殊性,它是制作冰毒的主要原料,不法分子借着监管制度中的漏洞,进行着大量的毒品自制的非法活动。2012年4月12日, 山东聊城警方破获2个利用新康泰克胶囊提炼冰毒的制毒团伙, 他们分多次购买近千盒新康泰克胶囊后, 制造了60多克冰毒以及大量半成品。部分地区已形成“非法买卖麻黄碱类复方制剂→加工、提炼麻黄碱类物质→制造甲基苯丙胺”的产业链。这将含麻黄碱复方制剂的监管问题暴露无遗。
监管对策:1.完善相关法律法规:结合含麻黄碱复方制剂自身的特点, 建立麻黄碱及其复方制剂的管理办法, 真正从法律层面上明确其监管依据。2.实行分类管理:根据制剂中麻黄碱含量对其实行分类管理。含麻黄碱复方制剂每个最小包装单位麻黄碱含量 (A) 可分为3类, Ⅰ类为A≥30 mg/片的制剂, Ⅱ类为10 mg/片≤A<30 mg/片的制剂, Ⅲ类为A<10 mg/片的制剂。可将含量较高、风险相对较高的Ⅰ类和Ⅱ类制剂纳入特殊药品管理系统, 对其生产经营情况进行实时动态监管。3.规范企业的生产和经营行为:对生产、销售含麻黄碱复方制剂的个人或单位实行登记注册管理。4.运用现代技术, 建立有效监控:运用现代技术, 对所监管的含麻黄碱类复方制剂的购销行为实施信息化管理,患者需要使用身份证进行购买。




