目录

  • 1 学前导语
    • 1.1 一、情景描述
    • 1.2 二、学前导语
  • 2 认识生物药物
    • 2.1 【项目导学】
    • 2.2 什么是生物药物检测?
    • 2.3 生物药物检验工作的基本程序
    • 2.4 生物药物检验的现状及机构简介
    • 2.5 药品质量标准
    • 2.6 【章节练习与测试】
    • 2.7 【思政园地】
      • 2.7.1 药事启发、案例修德
    • 2.8 【学习拓展与参考资料】
      • 2.8.1 检验试剂的分类
      • 2.8.2 检验试剂的配制
      • 2.8.3 生物药物创新
  • 3 生物药物的检查
    • 3.1 【项目导学】
    • 3.2 生物药物的杂质
    • 3.3 一般杂质检查
      • 3.3.1 一般杂质检查:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属
      • 3.3.2 一般杂质检查:砷盐、酸碱度、干燥失重、炽灼残渣、易碳化物、水分、残留溶剂
    • 3.4 安全性检查
      • 3.4.1 安全性检查:无菌检查
      • 3.4.2 安全性检查:微生物限度检查
      • 3.4.3 其他安全性检查法
    • 3.5 特殊杂质检查
    • 3.6 【章节练习与测试】
      • 3.6.1 小节练习(生物药物杂质)
      • 3.6.2 小节练习(一般杂质检查)
      • 3.6.3 小节练习(无菌检查)
      • 3.6.4 小节练习(安全性、微生物检查)
    • 3.7 【思政园地】
      • 3.7.1 “鲎”会有期——认识鲎、保护鲎
    • 3.8 【学习拓展与参考资料】
      • 3.8.1 常用培养基及其配制方法
      • 3.8.2 无菌检查、微生物限度检查操作规程
      • 3.8.3 家兔热原实验标准操作规程
      • 3.8.4 酶联免疫吸附法的基本原理与应用
      • 3.8.5 工作岗位对接——主管药师培训:药品中的杂质及其检查
  • 4 蛋白质类药物的分析
    • 4.1 【项目导学】
    • 4.2 什么是蛋白质类药物?
    • 4.3 蛋白质类药物的鉴别与检查
    • 4.4 氨基酸的含量测定
    • 4.5 多肽、蛋白质类药物的含量(效价)测定
    • 4.6 【章节练习与测试】
    • 4.7 【思政园地】
    • 4.8 【知识拓展及参考资料】
      • 4.8.1 蛋白质鉴别
      • 4.8.2 凯氏定氮法
      • 4.8.3 SDS-PAGE
      • 4.8.4 谷氨酸钠注射液的质量分析
  • 5 酶类药物的分析
    • 5.1 【项目导学】
    • 5.2 什么是酶类药物?
    • 5.3 几种药用酶的质量分析
    • 5.4 【章节练习与测试】
    • 5.5 【思政园地】
    • 5.6 【学习拓展与参考资料】
      • 5.6.1 酶的本质
      • 5.6.2 酶的活力
      • 5.6.3 了解各种酶
      • 5.6.4 反转录酶
  • 6 核酸类药物的分析
    • 6.1 【项目导学】
    • 6.2 什么是核酸类药物?
    • 6.3 嘌呤类核苷酸药物分析
    • 6.4 嘧啶类核苷酸药物分析
    • 6.5 反义寡核苷酸药物分析
    • 6.6 【章节练习与测试】
    • 6.7 【思政园地】
    • 6.8 【学习拓展与参考资料】
      • 6.8.1 三分钟了解核酸
      • 6.8.2 新冠病毒核酸检测
  • 7 抗生素类药物的分析
    • 7.1 【项目导向】
      • 7.1.1 什么是抗生素类药物?
      • 7.1.2 抗生素微生物检定法
      • 7.1.3 生物统计法在抗生素效价检定中的应用
    • 7.2 【章节练习与测试】
    • 7.3 【思政园地】
    • 7.4 【学习拓展与参考资料】
      • 7.4.1 推荐:抗生素是什么原理?为什么要慎用抗生素?
      • 7.4.2 一分钟了解管碟法
      • 7.4.3 吃抗生素不能喝酒
      • 7.4.4 一分钟了解致病微生物
      • 7.4.5 SPSS统计软件在抗生素微生物检定的生物统计中的用法
      • 7.4.6 管碟法参考文献
  • 8 多糖类药物的分析
    • 8.1 【项目导学】
      • 8.1.1 什么是多糖类药物?
      • 8.1.2 黏多糖
      • 8.1.3 细菌多糖
      • 8.1.4 真菌多糖
    • 8.2 【章节练习与测试】
    • 8.3 【思政园地】
    • 8.4 【学习拓展与参考资料】
      • 8.4.1 多糖的概念及分类
      • 8.4.2 糖的特征性化学反应
      • 8.4.3 多糖的功效
      • 8.4.4 认识各类多糖
        • 8.4.4.1 中草药多糖
        • 8.4.4.2 海洋多糖
        • 8.4.4.3 膳食纤维
        • 8.4.4.4 琼脂多糖
    • 8.5 【学习拓展与参考资料】
  • 9 生物制品的分析
    • 9.1 【章节内容】
      • 9.1.1 生物制品定义及分类
      • 9.1.2 生物制品质量监控的主要内容
      • 9.1.3 预防类生物制品的检定
      • 9.1.4 治疗类生物制品的检定
      • 9.1.5 体内、体外诊断类生物制品的检定
    • 9.2 【章节练习与测试】
    • 9.3 【思政园地】
    • 9.4 【学习拓展与参考资料】
      • 9.4.1 生物制品和生化药品的区别
      • 9.4.2 推荐:新冠疫苗还要多久成功?
      • 9.4.3 抗毒素:如何阻止被毒液杀死?
  • 10 基因工程类药物的分析
    • 10.1 【项目导学】
    • 10.2 什么是基因工程类药物?
    • 10.3 基因工程类药物的检测
    • 10.4 几种常见基因工程药物的分析简介
    • 10.5 【章节练习与测试】
    • 10.6 【思政园地】
    • 10.7 【学习拓展与参考资料】
      • 10.7.1 基因工程简介
      • 10.7.2 基因工程的基本过程
      • 10.7.3 如何用基因工程来消灭寨卡病毒?
      • 10.7.4 尼妥珠单抗注射液的分析实例
  • 11 实训
    • 11.1 实验室守则
    • 11.2 实训项目1:丙氨酸的一般杂质检查
    • 11.3 实训项目2:灭菌制剂的无菌检查
    • 11.4 实训项目3:口服制剂的微生物限度检查
    • 11.5 实训项目4:红霉素的效价测定
    • 11.6 实训项目5:维生素B12注射液的含量测定
  • 12 1+X 职业技能等级证书
    • 12.1 什么是1+X证书制度?
    • 12.2 1+X证书对学生的意义——我可以做些什么?
  • 13 技能竞赛
    • 13.1 全国职业院校技能大赛—“食品安全与质量检测”赛项
    • 13.2 全国职业院校技能大赛—“药学技能”赛项
【学习拓展与参考资料】