氯化物检查

杂质按其性质可以分为信号杂质和有害杂质。

信号杂质一般无毒，但其含量的多少可反映出药物的纯度情况，如果药物中信号杂质含量过多，提示该药的生产工艺或生产控制有问题，氯化物、硫酸盐属于信号杂质。

1、检查的原理：

氯化物检查是利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银浑浊液比较，以判断供试品中的氯化物是否超过了限量。

2、实验操作步骤：

硫酸盐检查

杂质按其性质可以分为信号杂质和有害杂质。

信号杂质一般无毒，但其含量的多少可反映出药物的纯度情况，如果药物中信号杂质含量过多，提示该药的生产工艺或生产控制有问题，氯化物、硫酸盐属于信号杂质。

1、检查的原理：

硫酸盐检查法是利用硫酸根离子与氯化钡在盐酸酸性溶液中生成硫酸钡的白色浑浊液，与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下生成的浑浊比较，以判断药物中硫酸盐是否超过限量。（比浊法）

2、实验操作步骤：

铁盐检查

药品中的微量铁盐可能会加速药物的氧化与降解，因此要控制铁盐的存在量，常用硫氰酸盐法（通则0807）。 

1、检查的原理：

2、实验操作步骤：

重金属检查

重金属：在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、锡、铋、锑、砷、镍、钴、锌等。

    影响：生物药物的稳定性和安全性。

    代表：铅 。 

1、检查的原理：

2、实验操作步骤：

丙氨酸重金属检查报告单