药品的质量事关人民的生命健康，国家药品质量标准是药品生产、流通、使用和行政管理、技术监督等各个环节应共同遵循的法定技术依据，对保证药品质量、保障人民群众用药安全、有效和维护人民生命健康起着极其重要的作用。本节主要介绍生物药物的性质与特点、药品质量标准、药典、化学试剂配制、药物检验的基本程序等，总结了生物药物质量检验从业人员基本要求，及要求其牢固树立药品的质量意识。

素质目标：具备“药品质量第一”的责任意识、标准意识、先进技术强国观念、法规意识。  

知识目标：掌握国家药品质量标准的分类；《中国药典》的主要内容；熟悉生物药物的概念与分类；熟悉生物药物分析的任务与要求；熟悉药品质量标准的定义与作用；熟悉试剂分类与选择；熟悉生物药物检验工作的基本程序及要求。了解生物药物的性质与特点；企业标准的基本内容；外国药典。

技能目标：正确查阅和使用《中国药典》；正确准备试药、试液；正确配制试剂溶液；正确选用检验仪器；能正确完成药品检验工作中的取样、鉴别、检验、含量测定、检验记录及报告书写等重要环节。