【项目导学】
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蛋白质类药物的分析
目前已上市或进人临床试验的蛋白质类药物已经达到了数百种,涉及的病症也超过了200种。众多新型多肽和蛋白质类药物在治疗艾滋病、 癌症、肝炎、糖尿病、慢性疼痛等疾病方面效果显著,是目前医药研发领域中最活跃,进展最快的部分。
学前导语:氨基酸、多肽和蛋白质类药物主要来源于生物体,其来源复杂,组成不明确,单靠质量标准无法有效地控制产品质量,故控制原材料的来源和工艺工程,再加上原液、半成品和成品的质量标准才能较好地控制产品质量。本章主要总结介绍常见的氨基酸、多肽和蛋白质类药物的质量控制方法。


