灭菌制剂的无菌检查

1、灭菌制剂

灭菌制剂：是指采用某种物理或化学方法杀灭所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

2、无菌制剂：

无菌制剂：指在无菌环境中采用无菌操作法或技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。

3、灭菌制剂的灭菌原理

物理灭菌制剂的灭菌原理主要包括高温使蛋白质变性、紫外线破坏微生物机体细胞中的DNA或RNA分子结构等。化学灭菌制剂的灭菌原理则是通过化学药剂与微生物发生氧化、还原、氯化等反应，破坏微生物的细胞壁、细胞膜等结构，从而达到杀灭微生物的效果。

4、灭菌制剂和无菌制剂的分类

根据给药方式、给药部位、临床应用等特点进行分类：

（1）注射剂：原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制,如小容量注射剂、大型输液干粉针等。

（2）眼用制剂：直接用于眼部疾病的制剂,如滴眼液、眼用膜剂、眼膏和眼用凝胶等。

（3）植入型制剂：用埋植方式给药的灭菌固体制剂,如植人片、植入棒、植入微球、原位凝胶等。

（4）局部用外用制剂：用于外伤、烧伤以及溃疡等创面用制剂,如溶液、凝胶、软膏和气雾剂等。

（5）手术用制剂：手术时使用的制剂,如冲洗剂、止血海绵剂和骨蜡等。