文档项目一 “药事管理与法规”课程认知
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个人介绍
主讲教师：刘叶飞等
第13期
| 学校： | 湖南中医药高等专科学校 |
| 开课院系： | 药学院 |
| 专业大类： | 药学 |
| 课程英文名称： | 药事管理与法规 |
| 学分： | 3 |
| 课时： | 0 |
课程评价
教学资源
| 课程章节 | | 文件类型 | | 修改时间 | | 大小 | | 备注 | |
| 1.1 课程导学 |
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| 1.2 任务一 药事及相关基础知识构建 |
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| 1.3 仼务二 法学基础知识构建 |
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| 1.4 分组任务 药事管理法律法规查询 |
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| 1.5 目标检测1 |
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| 1.6 项目一PPT课件 |
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| 2.1 任务一 药品监督管理组织认知 |
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| 2.2 任务二 药品生产、经营、使用组织认知 |
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| 2.3 任务三 药学教育、科研及社会团体组织认知 |
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| 2.4 分组任务 医药企业调查 |
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| 2.5 思政乐园——坚守初心使命，强化药品监管 |
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| 2.6 目标检测2 |
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| 2.7 项目二PPT课件 |
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| 3.1 项目导学 |
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| 3.2 任务一 执业药师认知 |
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| 3.3 任务二 职称药师认知 |
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| 3.4 任务三 药学职业道德塑造 |
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| 3.5 拓展任务 药学职业生涯规划 |
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| 3.6 思政乐园——法德兼修，守护健康 |
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| 3.7 目标检测3 |
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| 3.8 项目三PPT课件 |
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| 4.1 项目导学 |
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| 4.2 仼务一 药品辨识 |
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| 4.3 任务二 国家基本药物制度 |
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| 4.4 分组任务 查询国家基本药物目录 |
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| 4.5 任务三 国家基本医疗保险制度 |
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| 4.6 任务三 处方药与非处方药分类管理制度 |
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| 4.7 任务五 药品不良反应监测与报告 |
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| 4.8 任务六 药品召回管理 |
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| 4.9 分组任务 查询国家基本药物目录、医保目录 |
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| 4.10 目标检测4 |
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| 4.11 项目四 PPT课件 |
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| 5.1 项目导学 |
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| 5.2 任务一 《药品管理法》解读 |
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| 5.4 分组任务 模拟法庭——“”无证经营“”案例分析 |
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| 6.1 项目导学 |
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| 6.2 任务一 药品注册认知 |
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| 6.3 任务二 药品上市注册 |
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| 6.4 分组任务 填写药品注册申请表 |
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| 6.5 思政乐园——学陈薇团队，扬担当精神 |
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| 6.6 项目六 PPT课件 |
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| 7.1 项目导学 |
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| 7.2 任务一 药品生产与药品生产企业认知 |
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| 7.4 任务三 药品生产质量管理（GMP）） |
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| 7.5 分组任务 参观药品生产企业 |
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| 7.7 项目七 PPT课件 |
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| 8.1 项目导学 |
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| 8.2 任务一 药品经营与药品经营企业 |
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| 8.3 任务二 药品经营质量管理（GSP） |
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| 8.4 任务三 《药品流通监督管理办法》解读 |
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| 8.5 分组任务 按GSP要求分类陈列摆放药品 |
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| 8.6 思政乐园——热爱劳动，匠心陈列 |
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| 9.1 项目导学 |
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| 9.2 任务一 医疗机构及其药学部门认知 |
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| 9.3 任务二 医疗机构调剂与处方管理 |
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| 9.4 任务三 医疗机构药物临床应用管理 |
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| 9.5 分组任务 参观见习医疗机构药学部门 |
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| 9.6 思政乐园 树立责任意识，弘扬担当精神; |
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| 9.7 项目九 PPT课件 |
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| 10.5 项目十 PPT课件 |
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| 11.1 项目导学 |
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| 11.2 任务一 麻醉药品和精神药品的管理 |
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| 11.5 思政乐园——珍惜生命，远离毒品 |
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| 11.6 项目十一 PPT课件 |
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| 12.2 任务一 中药材的管理 |
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| 12.4 填写中药品种保护申请表 |
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| 12.5 思政乐园——诚信经营，依法从药 |
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| 12.6 项目十二 PPT课件 |
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| 13.2 项目导学 |
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| 13.4 任务二 药品商标保护 |
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| 13.5 分组任务 专利申请、商标申请 |
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| 13.6 思政乐园——树立知识产权保护意识 |
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2
3
4
5
6
7
8
9
11
12
